世卫组织批准首个资格预审的m痘疫苗MVA-BN

2024-09-16 21:30来源:本站编辑

  • 麻疹暴露前的单剂疫苗有效率为76%。
  • 数据显示,两剂疫苗可将疫苗效力提高到82%。
  • 世卫组织总干事强调加强疫苗的采购和推广。

据英国《新闻报》上周六报道,世界卫生组织(WHO)已批准MVA-BN作为首个猴痘病毒预审合格疫苗。

世卫组织总干事谭德塞博士说:“无论是在当前非洲疫情的背景下,还是在未来的疫情背景下,对麻疹疫苗的首次资格预审都是我们抗击该疾病的重要一步。

7月,联合国卫生中心机构宣布麻疹疫情为“国际卫生紧急情况”。

疫苗开发最近一直是焦点,世卫组织甚至在上个月联合国批准之前就允许其合作伙伴全球疫苗免疫联盟和联合国国际儿童紧急基金会(Unicef)购买mpox疫苗。

传统上,像全球疫苗免疫联盟这样帮助低收入国家购买疫苗的组织,只有在得到世界卫生组织的批准后才能开始购买疫苗。

两种疫苗,由丹麦巴伐利亚北欧疫苗局生产。CO和日本的KM Biologics已经获得了包括美国和日本在内的世界各地监管机构的批准,自2022年以来一直广泛用于mpox。

仅在美国就有大约120万人接种了巴伐利亚北欧疫苗。

值得注意的是,巴基斯坦在2024年报告了6例麻疹病例,自世卫组织宣布疫情为国际关注的突发公共卫生事件以来报告了5例。

预计MVA-BN的资格预审批准将有助于在有紧急需求的社区及时和更多地获得这一重要产品,以减少传播并帮助控制疫情。

世卫组织对资格预审的评估是基于生产商巴伐利亚北欧A/S提交的信息,以及该疫苗的备案监管机构欧洲药品管理局的审查

世卫组织总干事说:“我们现在迫切需要扩大采购、捐赠和推广,以确保在最需要的地方公平获得疫苗,以及其他公共卫生工具,以预防感染、阻止传播和拯救生命。”

该疫苗可在事先冷藏后在2-8°C下保存长达8周,可在18岁以上的人群中进行两次注射,间隔四周注射。

现有数据显示,暴露前接种单剂MVA-BN疫苗在保护人们免受m痘侵害方面的有效性估计为76%,两剂疫苗的有效性估计为82%。

与此同时,世卫组织还建议在供应受限的疫情情况下使用单剂量疫苗。

世卫组织负责获取药品和保健品的助理总干事Yukiko Nakatani在谈到该疫苗的批准时说:“世卫组织对MVA-BN疫苗的资格预审将有助于加快各国政府以及全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会等国际机构正在进行的m痘疫苗采购,以帮助处于非洲及其他地区当前紧急情况前线的社区。”

她还指出,这一决定还可以帮助国家监管当局快速审批,最终增加获得质量有保证的痘疫苗产品的机会。

世卫组织免疫战略咨询专家组审查了所有证据,并建议在m痘暴发背景下为高危接触者接种MVA-BN疫苗。

虽然MVA-BN目前未获得18岁以下人群的许可,但该疫苗可“标签外”用于婴儿、儿童和青少年以及孕妇和免疫功能低下人群,这意味着建议在疫苗接种益处大于潜在风险的疫情环境中使用该疫苗。

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